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賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀

發(fā)布時間:2024-04-09

產(chǎn)品型號:HVB

產(chǎn)品特點:賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀 產(chǎn)地/品牌:意大利 Xepics賽派克斯

HVB賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀的詳細(xì)資料:

賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀

 

關(guān)于密封性檢測

    藥品包裝密封性檢測作為在產(chǎn)品生產(chǎn)后端常用的檢測手段,是確保相關(guān)產(chǎn)品包裝合格及產(chǎn)品質(zhì)量持續(xù)合格的后幾道檢測工序之一,也是生產(chǎn)質(zhì)控中容易忽視的檢測工序之一,近年來由于美國藥典USP<1207>的逐步影響,藥品包裝密封性檢測日益受到廣泛用戶的重視;在制藥行業(yè),常用的密封性檢測手段包括了傳統(tǒng)的水浴染色法、水浴氣泡法、微生物檢測法等,這些方法都是有損檢測方法,并且人工主觀性比較強(qiáng),美國USP則著重推薦無損密封性檢測方法,這些無損密封性檢測方法包括了真空衰減法、壓力衰減法、氦氣示蹤氣體法、高壓放電法等多種檢測方法,這些方法都是由設(shè)備自動進(jìn)行檢測并判斷檢測結(jié)果,因此更能準(zhǔn)確客觀地呈現(xiàn)樣品的客觀檢測結(jié)果。

 

高壓放電法

    高壓放電泄漏檢測技術(shù)是一種離線實驗室檢漏儀器,它利用HVLD泄漏檢測技術(shù),檢查個別樣品的包裝完整性。 HVLD*可以對樣品非破壞性,非接觸式,非侵入性檢漏,且沒有必要準(zhǔn)備試驗樣品。包裝/容器的材料必須是不導(dǎo)電(玻璃,塑料,聚層壓板)。 HVLD可以用于液體產(chǎn)品的檢漏,包括懸浮液,乳液和蛋白產(chǎn)品種類繁多。 HVLD已被證明是一個高度敏感的藥品包裝(預(yù)充式注射器,充滿液體瓶,吹塑填充密封容器,輸液袋等裝滿液體袋)各類泄漏測試方法。

 

原理:

    裝置由兩個主電極(陽極和陰極)組成,該系統(tǒng)測量由電壓電位應(yīng)用產(chǎn)生的放電電流如果容器密封完整性受到裂紋的影響,針孔和不適當(dāng)?shù)拿芊饨档土穗娐冯娙?,同時增加了電極之間的電流

 

賽派克斯HVLD包裝密封性測試儀無損檢測儀特點

• 無損、非侵入、無需樣品制備

• 重復(fù)性和準(zhǔn)確度高

• 適用于所有注射劑產(chǎn)品,包括極低導(dǎo)電率的液體(注射用水)

• ms數(shù)量級的測試時間,高效、快速掃描樣品

• 適用于各種規(guī)格的包裝容器,無需額外的模具

• 簡化檢測和驗證過程

• 高品質(zhì)零件,使用壽命長,可全天候使用

• 實驗室和在線100%檢測

 

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格

適用容器

安瓿瓶,西林瓶,預(yù)充針等

容器內(nèi)容物

 導(dǎo)電液體

容器材質(zhì)

 玻璃、塑料

填充量

 1-50mL

方法/技術(shù)

 高壓密封性檢測(HVLD)

大電壓

 30KV

液體小電導(dǎo)率

低至1μs/cm(根據(jù)產(chǎn)品和包裝特性)

機(jī)械大輸出速率

每分鐘120個樣品瓶

 

技術(shù)規(guī)格

設(shè)備尺寸(Wx Dx H)

190x85x127cm

 供電需求

 110-240VAC,50-60Hz,2KW

 控制器

 PC機(jī)

 操作系統(tǒng)

 Windows10

 操作界面

 觸摸屏8“

 網(wǎng)絡(luò)通信

 以太網(wǎng)

 

 

Xepics HVLD解決方案的范圍包括:

實驗室單元-批處理和實驗室檢查

生產(chǎn)設(shè)備-設(shè)計為提供100%的檢查能力

在線/離線

實驗室設(shè)備-高壓實驗室:

樣品旋轉(zhuǎn)系統(tǒng)

可配置以處理各種容器大小和類型

100%生產(chǎn)設(shè)備:

玻璃容器HVA 200和HVA 400,生產(chǎn)速度200 cpm或400 cpm

BFS/FFS塑料容器HVB,生產(chǎn)速度120 cpm

在線(輸送機(jī)進(jìn)出)/離線(托盤進(jìn)出)配置

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